藥品穩定性試驗箱的校驗步驟你了解么
瀏覽次數：2872更新日期：2022-05-16
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 藥品穩定性試驗箱的校驗：
1、設備出廠前已經校驗過，一般無需校驗，出廠時SC1=0，SC2=0。
2、如果要校驗，需在技術人員指導下操作，可按以下步驟進行：
將溫、濕度表(溫度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%;濕度表的分辨率：0.1%，精度：2%)，放置在培養箱的溫、濕度傳感器附近位置，盡量接近，并保持空氣流通。
設置好培養溫度，保證空箱或箱內層架的培養物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動，使箱內溫度比較均勻，讓溫、濕度達到設定值穩定一小時左右，看培養箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1，校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，則無需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，則需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。
藥品穩定性試驗箱屬新型多功能恒溫加溫箱，可任意設定需要的數值，藥品箱應用廣泛，適用性強，藥品箱特別適合醫療、衛生、防疫、食品化工、軍工、科研等部門液體加溫使用。
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